| dc.contributor.advisor | Τάλιας, Μιχαήλ | |
| dc.contributor.author | Μπούκαλη, Φρειδερίκη | |
| dc.contributor.other | Mpoukali, Freideriki | |
| dc.coverage.spatial | Κύπρος | el_GR |
| dc.date.accessioned | 2021-03-03T08:42:55Z | |
| dc.date.available | 2021-03-03T08:42:55Z | |
| dc.date.copyright | 2021-03-03 | |
| dc.date.issued | 2020-06 | |
| dc.identifier.other | ΠΥΣΣ/2020/00230 | el_GR |
| dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/11128/4820 | |
| dc.description | Περιέχει βιβλιογραφικές παραπομπές. | el_GR |
| dc.description.abstract | Εισαγωγή: Οι ασθενείς με καρκίνο του μαστού, των οποίων οι όγκοι είναι θετικοί στον
υποδοχέα του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα HER2 neu, αντιμετωπίζονται
με στοχεύουσα θεραπεία (τραστουζουμάμπη ή και περτουζουμάμπη). Ωστόσο οι
περιορισμοί των δοκιμασιών ανίχνευσης της έκφρασης του HER2 γονιδίου, μπορεί να
οδηγήσουν σε ψευδώς θετικά (FP) ή ψευδώς αρνητικά (FN) αποτελέσματα.
Στόχος: O σκοπός της μελέτης αυτής είναι να διερευνηθούν οι οικονομικές συνέπειες για τον
Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ) από την επίδραση της
ανακρίβειας της τεχνικής ανίχνευσης (ανοσοϊστοχημική- Dual-in situ υβριδισμός) του
προβλεπτικού HER2 παράγοντα, για την επιλογή ασθενών με πρώιμο καρκίνο του μαστού
υποψηφίων για στοχεύουσα αντι- HER2 θεραπεία.
Υλικό-Μέθοδοι: Μελετήθηκαν 50 περιπτώσεις γυναικών διάμεσης ηλικίας 59 ετών με
πρώιμο καρκίνωμα του μαστού θετικό HER2 3+ ανοσοϊστοχημικά κατά την αρχική
δοκιμασία (ASCO/CAP,2013). Διενεργήθηκε συμπληρωματικά η μέθοδος Dual-In Situ
Hybridization (D-ISH) για τον προσδιορισμό της ενίσχυσης του HER2 γονιδίου με τη χρήση
δύο ιχνηθετών (HER2 και χρωμοσώματος 17/CEP17). Από την σύγκριση των
αποτελεσμάτων των δύο μεθόδων θα διερευνηθεί η πιθανότητα HER2 ψευδώς θετικών
περιπτώσεων.
Αποτελέσματα: Τέσσερα/πενήντα πρώιμα διηθητικά καρκινώματα του μαστού δεν
παρουσίασαν ενίσχυση του γονιδίου HER2 (ομάδα 5 με τη μέθοδο DISH ) και άλλα τέσσερα
κατατάχθηκαν στις ομάδες 2-4. Πρακτικά οι τελευταίες εφόσον ήταν IHC 3+ είναι και
θετικές για ενίσχυση. Τα ψευδώς θετικά (4/50) λοιπόν αποτελούν το 8% των περιπτώσεων
και με αναγωγή στον ετήσιο αριθμό των πρώιμων καρκίνων του μαστού στην Ελλάδα το 2%
αυτών (112-140 περιπτώσεις). Αυτές οι FP περιπτώσεις αυξάνουν τις δαπάνες του ΕΟΠΥΥ
λόγω της περιττής στοχεύουσας θεραπείας και των παρενεργειών της κατά 4,727.268 έως
5,909.085 ευρώ. Επομένως η συμπληρωματική εφαρμογή της μεθόδου D-ISH (κόστους
210.000 έως 262.500 ευρώ) θα προσδώσει όφελος στον ΕΟΠΥΥ 4,517.268 έως 5,646.585
ευρώ. Η στρατηγική της διερεύνησης με διπλό τεστ (IHC, D-ISH) της κατάστασης του HER2
φαίνεται να είναι περισσότερο αποδοτική σε σχέση με τη συνήθη στρατηγική με αρχική
επιλογή με IHC και επιβεβαίωση με in situ υβριδισμό των αμφιλεγόμενων μόνον
περιπτώσεων.
Συμπεράσματα: Η σημαντική ετήσια οικονομική επιβάρυνση για τον ΕΟΠΥΥ, που
σχετίζεται με τα αποτελέσματα των ψευδώς θετικών HER2 δοκιμών (σχεδόν 4, 73 έως 5,9
εκατομμύρια ευρώ), υποδηλώνει ότι πρέπει να ληφθούν υπόψη σημαντικές κοινωνικές
επενδύσεις για τη βελτίωση της ακρίβειας τους. Οι επενδύσεις αυτές θα επιφέρουν
σημαντική ετήσια οικονομική αξία τουλάχιστον 4.52 έως 5,65 εκατομμύρια ευρώ για τον
υγειονομική περίθαλψη την Ελλάδα. | el_GR |
| dc.format.extent | xi, 103 σ. 30 εκ. | el_GR |
| dc.language | gr | el_GR |
| dc.language.iso | gr | el_GR |
| dc.publisher | Ανοικτό Πανεπιστήμιο Κύπρου | el_GR |
| dc.rights | info:eu-repo/semantics/closedAccess | el_GR |
| dc.subject | Καρκίνος του μαστού | el_GR |
| dc.subject | Breast cancer | el_GR |
| dc.subject | Καρκίνος του μαστού -- Οικονομικό κόστος | el_GR |
| dc.subject | Breast cancer -- Economic impact | el_GR |
| dc.title | Οικονομικές συνέπειες για τον ΕΟΠΥΥ της HER2 στοχεύουσας θεραπείας ασθενών μετά τη συμπληρωματική εκτίμηση του HER2/NEU γονιδίου με τη μέθοδο του Dual in situ υβριδισμού σε ανοσοϊστοχημικά HER2 θετικά πρώιμα καρκινώματα του μαστού | el_GR |
| dc.type | Μεταπτυχιακή Διατριβή | el_GR |
| dc.description.translatedabstract | Background: HER2- targeted therapy (trastuzumab-pertuzumab) is administered to
patients with early-stage human epidermal growth factor-2 (HER2/neu)-positive breast cancer
(EBC) but limitations with HER2 testing may lead to false-positive (FP) or false-negative
(FN) results.
Aim: This study aims at determining the rate of false-positive IHC results by retesting early
invasive breast cancers scored as IHC HER2 3+ at initial testing, using D-ISH and at
estimating the economic impact of FP cases on Greek National Organization of Health
Services.
Methods: 50 cases of female patients (median age: 59 years) with IHC HER2-positive EBC
from the archives of the pathology department of Cancer Hospital of Thessaloniki
"Theagenio" were retested by automated dual-silver in situ hybridization (D-ISH).
Results: Forty two of fifty samples were tested as HER2- positive (D-ISH group 1) and
four samples as D-ISH HER2 group 2-4 (IHC HER2 3+) in practice HER-positive
(concordance rate 92%). A further four samples were tested as negative (D-ISH group 5),
providing a false-positive rate of 8%. The estimated overall proportion of FP is 2% of all
EBCs, resulting in about 112-140 patients per year in Greece. One FP patient would generate
unneeded Trastuzumab and of related cardiotoxicity costs of about 42.200 euros. The
aggregated total economic loss to society is nearly 4, 73 έως 5,90 million euros per year and
the financial benefit for the National Organization of Health Services is estimated to vary
between 4,52 and 5,65 million euros per year, since the cost for D-ISH varies between
210.000 and 262.500.
In conclusion, this study concludes that a dual testing strategy to determine HER2/neu status
is found to be more cost-effective than a reflex testing strategy. The significant annual burden
of HER2 misdiagnosis suggests that substantial societal investments to improve HER2 test
accuracy should be considered. | el_GR |
| dc.format.type | pdf | el_GR |
