| dc.contributor.advisor | Βορριά, Ευανθία | |
| dc.contributor.author | Μπατσικώστα, Ελένη | |
| dc.contributor.other | Mpatsicosta, Eleni | |
| dc.coverage.spatial | Κύπρος | el_GR |
| dc.date.accessioned | 2018-09-05T05:53:43Z | |
| dc.date.available | 2018-09-05T05:53:43Z | |
| dc.date.copyright | 2018-09-04 | |
| dc.date.issued | 2018-05 | |
| dc.identifier.other | ΔΤΠ/2018/00084 | el_GR |
| dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/11128/3651 | |
| dc.description | Περιέχει βιβλιογραφικές παραπομπές. | el_GR |
| dc.description.abstract | Στόχος της παρούσας μεταπτυχιακής διατριβής είναι η εφαρμογή ενός κατάλληλου εργαλείου διαχείρισης του κινδύνου ποιότητας, και συγκεκριμένα της ανάλυσης FMEA, για τη διερεύνηση του τρόπου μείωσης των δυνητικών κίνδυνων που μπορεί προκύπτουν κατά την εγκατάσταση ενός συστήματος παρακολούθησης περιβαλλοντικών συνθηκών στους χώρους παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων.
Η μέθοδος διερεύνησης του προβλήματος περιλαμβάνει αρχικά την θεωρητική προσέγγιση μέσω βιβλιογραφικής ανασκόπησης σχετικά με την ισχύουσα νομοθεσία και τις μεθόδους διαχείρισης κινδύνου στην φαρμακοβιομηχανία καθώς και τις εφαρμογές της FMEA σε προβλήματα του κλάδου. Επίσης, αναλύονται οι κύριες παράμετροι των περιβαλλοντικών συνθηκών που ελέγχονται και παρακολουθούνται στους χώρους παραγωγής και εντοπίζεται μία συστηματική μεθοδολογία εγκατάστασης συστημάτων παρακολούθησης των συνθηκών αυτών. Στη συνέχεια ακολουθεί η πρακτική εφαρμογή των μεθόδων που αναλύθηκαν στο θεωρητικό μέρος μέσω μιας μελέτης περίπτωσης σε ελληνική φαρμακοβιομηχανία, όπου εφαρμόζεται η μέθοδος FMEA για την εγκατάσταση ενός νέου συστήματος παρακολούθησης περιβαλλοντικών συνθηκών στους χώρους παραγωγής φαρμάκων.
Από την εφαρμογή των παραπάνω μεθόδων προκύπτει ότι η FMEA είναι ένα ευρέως διαδεδομένο εργαλείο στον κλάδο της φαρμακοβιομηχανίας και ενδείκνυται για την ανάλυση πολύπλοκων συστημάτων, όπως ο εξοπλισμός παρακολούθησης των περιβαλλοντικών συνθηκών, στα επιμέρους υποσυστήματα. Με την εφαρμογή του εργαλείου ήταν εύκολος ο εντοπισμός των πιθανών μηχανισμών αστοχίας, καθώς και των αιτίων και αποτελεσμάτων των μηχανισμών που εντοπίστηκαν. Τέλος, διαπιστώθηκε πως η εφαρμογή της FMEA κατά το στάδιο της εγκατάστασης του εξοπλισμού βοηθά στην αποτελεσματικότερη διενέργεια ελέγχων επαλήθευσης όλων των τμημάτων του συστήματος και μειώνει σημαντικά τους δυνητικούς κινδύνους, πριν ο νέος εξοπλισμός τεθεί σε λειτουργία. | el_GR |
| dc.format.extent | vii, 74 σ. 30 εκ. | el_GR |
| dc.language | gr | el_GR |
| dc.language.iso | gr | el_GR |
| dc.publisher | Ανοικτό Πανεπιστήμιο Κύπρου | el_GR |
| dc.rights | info:eu-repo/semantics/closedAccess | el_GR |
| dc.subject | Διοίκηση ολικής ποιότητας -- Φαρμακοβιομηχανίες | el_GR |
| dc.subject | Total quality management -- Pharmaceutical industry | el_GR |
| dc.subject | Διοίκηση ολικής ποιότητας | el_GR |
| dc.subject | Total quality management | el_GR |
| dc.title | Διοίκηση ολικής ποιότητας στον κλάδο της φαρμακοβιομηχανίας - Μελέτη περίπτωσης σε ελληνική φαρμακοβιομηχανία | el_GR |
| dc.type | Μεταπτυχιακή Διατριβή | el_GR |
| dc.description.translatedabstract | The aim of the present M.Α. dissertation is the implementation of a suitable quality risk management tool and particularly the FMEA analysis, for the investigation of potential risk reduction during the installation of an environmental monitoring system in pharmaceutical production facilities.
The methods of investigation followed, include a theoretical approach through a literature review of the current legislation and risk management practices in the pharmaceutical industry as well as applications of the FMEA tool in industry problems. Also, an analysis of the main environmental conditions parameters monitored in production areas is performed and a systematic approach for the installation of environmental monitoring systems is identified. A practical application of the analyzed methods follows by conducting a case study in a Greek pharmaceutical industry where the FMEA method is applied for the installation of a new monitoring environmental system in production areas.
The application of the above methods shows that FMEA is one of the most known tools in the pharmaceutical industry and is suitable for the division of complex systems such as environmental monitoring systems, in their subsystems. By implementing the tool, it was easy to identify possible failure modes, as well as the causes and effects of the failure modes identified. Implementation of FMEA during the equipment installation process helps to perform more effective verification checks of all parts of the system and significantly reduces the potential risks before the new equipment is put into operation. | el_GR |
| dc.format.type | pdf | el_GR |
