| dc.contributor.advisor | Χαραλάμπους, Μαριάννα | |
| dc.contributor.author | Κλεόπα, Μαρία | |
| dc.contributor.other | Kleopa, Maria | |
| dc.coverage.spatial | Κύπρος | el_GR |
| dc.date.accessioned | 2017-01-18 | |
| dc.date.accessioned | 2017-01-18T10:11:01Z | |
| dc.date.available | 2017-01-18T10:11:01Z | |
| dc.date.copyright | 2016-07 | |
| dc.date.issued | 2017-01-18 | |
| dc.identifier.other | ΔΜΥ/2016/00380 | el_GR |
| dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/11128/2724 | |
| dc.description | Περιέχει βιβλιογραφικές παραπομπές. | el_GR |
| dc.description.abstract | Στην σύγχρονη ιατρική πρακτική, ο ρόλος του κλινικού εργαστηρίου γίνεται ολοένα και πιο σημαντικός για την διάγνωση, πρόγνωση, παρακολούθηση και θεραπεία των ασθενών. Η απαίτηση συνεπώς, για ακριβή, αξιόπιστα, αμερόληπτα και αμοιβαία αναγνωρίσιμα και αποδεκτά αποτελέσματα είναι προφανής και αναγκαία. Η διαπίστευση αποτελεί παγκοσμίως τον ακρογωνιαίο λίθο αξιολόγησης της συμμόρφωσης και άρα το μέσο διασφάλισης αυτής της απαίτησης, συμβάλλοντας έτσι στην εδραίωση σχέσεων εμπιστοσύνης μεταξύ αφ’ ενός του Εργαστηρίου και αφ’ ετέρου των ασθενών αλλά και των κλινικών ιατρών.
Το Καραϊσκάκειο Ίδρυμα είναι ένας μη κερδοσκοπικός οργανισμός που αρχικά συστάθηκε με κύριο στόχο την οργάνωση και διαχείριση ενός Αρχείου Δοτών Μυελού των Οστών. Σήμερα, παράλληλα με το Αρχείου Δοτών Μυελού των Οστών και το Αρχείο Αίματος Ομφάλιου Λώρου, λειτουργεί ως διαγνωστικό και ερευνητικό κέντρο, εξυπηρετώντας αποτελεσματικά και άμεσα, τις ανάγκες των ασθενών με αιματολογικές κακοήθειες. Η διαπίστευση του εργαστηρίου κατά ISΟ15189:2012 κρίνεται απαραίτητη για να διασφαλίσει την καλύτερη εξυπηρέτηση των ασθενών αλλά και στην αναγνώριση των ικανοτήτων του σε εθνικό και διεθνές επίπεδο.
Ο κύριος σκοπός της διατριβής είναι οι ανάλυση της παρούσας κατάστασης του εργαστηρίου και οι προϋποθέσεις για την αποτελεσματική εφαρμογή του συστήματος διασφάλισης ποιότητας ISΟ15189:2012 παράλληλα με την εφαρμογή των προτύπων των οργανισμών EFI (European Federation of Immunogenetics), WMDA (World Μarrow Donor Association) και NetCord, φορείς από τους οποίους το Καραϊσκάκειο Ίδρυμα είναι ήδη διαπιστευμένο. Επίκεντρο της μελέτης είναι η ανάλυση των διοικητικών και τεχνικών απαιτήσεων του συστήματος, η προσαρμογή των διαδικασιών του εργαστηρίου για να συμμορφώνονται με το πρότυπο και το αντίκτυπο της εισαγωγής του τόσο σε εργαστηριακό όσο και σε διοικητικό/οικονομικό επίπεδο.
Η μεθοδολογία που εφαρμόζεται στην παρούσα μελέτη είναι η ανασκόπηση της διεθνούς βιβλιογραφίας όπως αυτή είναι διαθέσιμη σε βάσεις ηλεκτρονικών δεδομένων στο διαδίκτυο. Αναζήτηση και μελέτη δημοσιευμένων ερευνών που αναρτήθηκαν σε ιστότοπους και σε επιστημονικά περιοδικά καθώς και τα πρότυπα ISO15189:2012, EFI, WMDA κα οι σχετικές νομοθεσίες.
Η εισαγωγή και συμμόρφωση του εργαστηρίου με τις απαιτήσεις τεσσάρων διαφορετικών προτύπων σε ένα ενοποιημένο σύστημα είναι επίπονη, χρονοβόρα και αυξάνει σημαντικά το κόστος. Η υλοποίηση όμως αυτού του ενοποιημένου συστήματος αποτελεί σημαντικό βήμα για τη συνεχή βελτίωση του οργανισμού και ένα σημαντικό βήμα προς την αποδοτική και αποτελεσματική εξυπηρέτηση των αναγκών των ασθενών. Η αποδοχή και αναγνωρισιμότητα από την επιστημονική κοινότητα δείχνει την σημασία της διαπίστευσης. Η απλοποίηση των διαδικασιών και η οργάνωση τους με τέτοιο τρόπο που να μην επιβαρύνουν σημαντικά τον οργανισμό είναι αναγκαία. Η ευελιξία των προτύπων για μικρούς οργανισμούς και μικρές χώρες απαιτείται. Συν-επιθεώρηση από τους διάφορους φορείς διαπίστευσης θα μπορούσε να είναι μια λύση για διεπιστημονικά κέντρα. | el_GR |
| dc.format.extent | 79 σ. εικ., 30 εκ. | el_GR |
| dc.language | gr | el_GR |
| dc.language.iso | gr | el_GR |
| dc.rights | info:eu-repo/semantics/closedAccess | el_GR |
| dc.subject | Ποιότητα υπηρεσιών υγείας | el_GR |
| dc.subject | Quality of health services | el_GR |
| dc.title | Εισαγωγή και αξιολόγηση του συστήματος ποιότητας ISO15189:2012 σε ένα διεπιστημονικό διαγνωστικό και ερευνητικό εργαστήριο: Η εμπειρία του Καραϊσκάκειου Ιδρύματος | el_GR |
| dc.type | Μεταπτυχιακή Διατριβή | el_GR |
| dc.description.translatedabstract | In the context of health, quality of health services presents a unique paradigm as unlike other services, they are not intended for profit but to preserve health and life. Accreditation, the world's centerpiece conformity assessment stone, strengthens trust relationships of laboratory, patients and clinicians. The application of standards in clinical laboratories arises from the need for documentation and mutual recognition of laboratory results provided. This leads to free handling of services internationally, harmonization through uniform application instructions, acceptance and reliability of results worldwide and also promotes healthy competition between countries ultimately benefiting the "client-patient".
Karaiskakio Foundation which is a small non-profit organization serves as a Bone Marrow Donor Registry, a Cord Blood Registry and a Hemato-oncology Diagnostic Laboratory aiming to serve the needs of patients with hematological malignancies. Accreditation of the laboratory as per ISO 15189:2012 is fundamental in order to ensure the best services for patients but also the recognition of competences at national and international level.
The main purpose of this thesis is the analysis of the current situation of the laboratory and the conditions for the effective implementation of the quality assurance system ISO15189: 2012 in parallel with the implementation of EFI (European Federation of Immunogenetics), WMDA (World Marrow Donor Association) and NetCord standards. The foundation is already accredited by these bodies.
The scope of the study is to analyze the administrative and technical requirements of the quality system, adjusting the laboratory processes to comply with the standards and the impact of its introduction to both the laboratory and the administrative / financial level.
The methodology used in this study is a review of the literature as it is available in electronic databases on the Internet. Search and study of research reports posted on websites and in journals as well as ISO15189: 2012, EFI, WMDA standards and the relevant national laws.
Incorporating four different standards in a unified Quality System requires great effort and is time and money consuming. The successful implementation of this unified system on of this integrated system is an important step in the continual improvement of a medical laboratory and a major step forward in effectively and efficiently serving the needs of patients. The acceptance and recognition by the scientific community shows the importance of accreditation. Simplification of procedures in a way that does not significantly burden the organization is necessary. Flexibility of the standards for small organizations and countries is required. Co-inspection by the different accreditation bodies might be a solution. | el_GR |
| dc.format.type | pdf | el_GR |
