Εισαγωγή και αξιολόγηση ενός συστήματος διασφάλισης ποιότητας διαγνωστικών/κλινικών εργαστηρίων στο αιματολογικό εργαστήριο του Γενικού Νοσοκομείου Λευκωσίας

Η έννοια της διασφάλισης της ποιότητας στο Αιματολογικό Εργαστήριο του Γενικού Νοσοκομείου Λευκωσίας (ΑΙΜΕ), σύμφωνα με το CYS EN 1589:2007 είναι υψίστης σημασίας επειδή εξασφαλίζει αξιόπιστα εργαστηριακά αποτελέσματα που βοηθούν στην ορθή διάγνωση και την κατάλληλη θεραπευτική αγωγή των ασθενών που εξυπηρετεί. Η διαπίστευση είναι ένας βασικός παράγοντας για βελτίωση των υπηρεσιών που προσφέρει ένα διαγνωστικό /κλινικό εργαστήριο.Ο κύριος σκοπός της μελέτης αυτής είναι η ανάλυση των προϋποθέσεων για αποτελεσματική εφαρμογή και αξιολόγηση ενός συστήματος διαχε΄΄ιρισης ποιότητας (ΣΔΠ) σε ένα δημόσιο νοσοκομειακό εργαστήριο όπως επι παραδείγματι το ΑΙΜΕ. επίκεντρο είναι η ανάλυση του προτύπου EN ISO 15189: 2007 που βρίσκει ευρύτατη εφαρμογή στο ΔΚΕ διεθνώς, με έμφαση τόσο στις διαχειριστικές όσο και στις τεχνικές πτυχές που αναφέρονται στη λειτουργία του. Μετά τη συστηματική μελέτη των απαιτήσεων του προτύπου και τις ιδιαιτερότητες του ΑΙΜΕ διαμορφώθηκε το εγχειρίσιο ποιότητας (ΕΠ, QM) ,στο οποίο περιγράφεται η πολιτική του ΑΙΜΕ για την υλοποίηση των εξειδικευμένων απαιτήσεων του προτύπου. Στη συνέχεια αναπτύχθηκαν οι τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας (ΤΔΛς) και οι οδηγίες εργασίας για το λεπτομερή τρόπο υλοποίησης των διαφόρων απαιτήσεων του προτύπου και του εγχειριδίου ποιότητας. Ετοιμάστηκαν επίσης πρωτόκολλα των μεθόδων και έγινε επαλήθευση, υπολογισμός αβεβαιότητας και αξιολόγηση/δήλωση καταλληλότητας των μεθόδων που επελέγησαν για διαπίστευση¨Γενικής αίματοσ (CBC) και ταχύτητας καθιζήσεως ερυθρών αιμοσφαιρίων (ESR/TKE).Για την τεκμηρίωση της επάρκειας ενός ΔΚΕ για να παράγει ακριβή και α΄ξιόπιστα αποτελέσματα γίνεται επαλήθευση επιλεγμένων μεθόδων και υπολογισμός της αβεβαιότητας των παραγόμένων μετρήσεων. όλα τα πιο πάνω στοιχεία αποτελούν μέρη του "μοντέλου" της παρούσας διατριβής το οποίο θα είναι μέτρο σύγκρισης για την παρακολούθηση του ΣΔΠ στο ΑΙΜΕ. Η πιλοτική εφαρμογή του ΣΔΠ έδωσε τη δυνατότητα αγιολόγησης των κυριοτέρων εμποδίων και δυσκολιών εφαρμογής του και της εξαγωγής συμπερασμάτων για την ευρύτερη εφαρμογή του ΣΔΠ στα δημόσια διαγνωστικα/κλινικά εργαστήρια.